«Мы уделяем большое внимание ремдесивиру, потому что это, возможно, наилучший кандидат, который у нас есть», — утверждает вирусолог Стивен Гриффин из Университета Лидса, Великобритания.
Небольшие испытания
Быстро меняющиеся противоречивые сведения о ремдесивире за последние несколько недель привели людей в замешательство. В спешке, чтобы найти методы борьбы с COVID-19, стали распространены небольшие клинические испытания без контрольных групп. «Меня просто раздражают все эти неконтролируемые исследования», — говорит Джеффри Поргес, аналитик биотехнологий инвестиционного банка SVB Leerink в Нью-Йорке. «Обнадеживает, что 50–60 % пациентов выписываются из больницы, это болезнь, которая излечивается в большинстве случаев».
Учитывая такую неопределенность, наблюдавшие за ремдесивиром с нетерпением ждали окончательных результатов испытания NIAID, планируемых не ранее конца мая. Вместо вакцины, до которой может пройти еще более года, эффективная терапия является ключевой для снижения смертности и ограничения экономического ущерба от пандемии. Тем не менее, несмотря на поток небольших клинических испытаний, ни одно лечение не было достаточно убедительным, чтобы повысить выживаемость у людей с COVID-19.
Результаты NIAID добавили блеска ремдесивиру. NIAID не опубликовал подробные данные о безопасности. Исследование в Китае не выявило существенных различий между ремдесивиром и плацебо по частоте нежелательных проявлений, но 12 % людей, получавших ремдесивир, выбыли из исследования из-за побочных эффектов, включавших тошноту и сердечно-легочную недостаточность, в сравнении с 5 % принимавших плацебо.
«Возможно, это не то чудодейственное лекарство, которое ищут все, но если вы сможете предотвратить критическое ухудшение у некоторых пациентов, этого вполне достаточно», - сообщает Гриффин.
Как отмечает Фаучи, исследование напомнило ему об открытии в 1980-х годах зидовудина, который помог бороться с ВИЧ-инфекцией. По его словам, первое рандомизированное контролируемое клиническое исследование показало лишь незначительное улучшение, но исследователи продолжили развивать этот успех, в конечном итоге разработав высокоэффективные методы лечения.
Ремдесивир действует путем склеивания фермента, который некоторые вирусы, включая SARS-CoV-2, используют для репликации. В феврале исследователи показали, что препарат уменьшает вирусную нагрузку в клетках человека, выращенных в лаборатории.
Gilead начали наращивать производство ремдесивира задолго до того, как стали известны результаты NIAID. К концу марта компания произвела достаточно лекарств для лечения 30 000 пациентов. Gilead объявили, что, упрощая процесс производства и находя новые источники сырья, они надеются произвести достаточное количество ремдесивира, чтобы к концу года вылечить более миллиона человек.
Эти расчеты основывались на предположении, что люди будут принимать препарат в течение десяти дней, но результаты, объявленные в ходе исследования Gilead 29 апреля, позволяют предположить, что пятидневный курс лечения мог бы также сработать. В таком случае, можно успешно удвоить количество людей, которых можно вылечить, сообщает Поргес.
Нужно много лекарств
В долгосрочной перспективе клиницисты, вероятно, захотят иметь в своем арсенале группу антивирусных препаратов с различными способами выведения вируса из строя, утверждает Тимоти Шихан, вирусолог из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, который вместе с исследователями Gilead изучает ремдесивир. «Всегда остается возможность возникновения противовирусной резистентности. И чтобы быть застрахованным от этого, хорошо иметь не только противовирусные препараты первой линии, но и второй, третьей, четвертой и пятой».
Пока Грузия продолжает рассматривать спорный закон об «иностранных агентах», министры иностранных дел Литвы и Латвии заявляют, что он несовместим со стремлением этой страны стать
ПодробнееПри выяснении причин пожара на складе Вильнюсского торгового центра Ikea в четверг вечером литовская полиция проверяет и версию поджога.
Подробнее