Во время испытаний второй и третьей фазы добровольцы и ученые, проводящие исследование, не знают, какие добровольцы получили испытываемую вакцину, а какие – продукт сравнения. Этот метод, называемый «ослеплением», необходим для обеспечения того, чтобы ни добровольцы, ни ученые не подвергались влиянию в своей оценке безопасности или эффективности в связи с тем, что знали, кто какой продукт получил. После завершения испытаний и получения всех результатов добровольцы и ученые-испытатели информируются о том, кто получил вакцину, а кто – продукт сравнения.
Фаза 1: маломасштабные испытания безопасности. Фаза 2: расширенные испытания безопасности. Фаза 3: крупномасштабные испытания эффективности. Разрешение на массовое использование.
После получения результатов всех этих клинических испытаний необходимо предпринять ряд шагов, включая проведение обзоров эффективности и безопасности для утверждения нормативных актов и политики в области общественного здравоохранения. Должностные лица в каждой стране внимательно изучают данные исследования и принимают решение о том, следует ли санкционировать использование вакцины. Вакцина должна быть признана безопасной и эффективной для широких слоев населения, прежде чем она будет утверждена и включена в национальную программу иммунизации. Уровень безопасности и эффективности вакцин чрезвычайно высок при том понимании, что они вводятся людям, которые здоровы и, в частности, не имеют той болезни, для защиты от которой они предназначаются.
После внедрения вакцины проводится постоянный мониторинг. Существуют системы для мониторинга безопасности и эффективности всех вакцин. Это позволяет ученым отслеживать воздействие вакцин и их безопасность, даже если они используются среди большого числа людей в течение длительного времени. Эти данные используются для корректировки политики в отношении использования вакцин в целях оптимизации их воздействия и для безопасного отслеживания воздействия вакцины во время ее использования.
Как только вакцина начинает применяться, необходимо проводить постоянный мониторинг для удостоверения в том, что она остается безопасной.
Источник:.who.int
Министр обороны Литвы Довиле Шакалене, находящаяся с визитом в Израиле, заявила, что две страны объединяет общий военный дух.
ПодробнееПожар, вспыхнувший в воскресенье на заводе по переработке отходов Energesman в Вильнюсе, потушен, в результате пожара выгорело около 7,5 тыс. квадратных метров здания, сообщил
ПодробнееПо словам премьер-министра Гинтаутаса Палуцкаса, Литва не будет спешить с ответом на предложение...
Более 4 тыс. человек в воскресенье собралось на Кафедральной площади Вильнюса на акцию протеста...
Министр иностранных дел Литвы Кястутис Будрис называет недавние встречи по установлению мира в...
Скончался Святейший Отец Папа Франциск. Епископ Рима Папа Франциск вернулся в дом Небесного Отца. Он во многом стал первопроходцем. И еще его называют - Папа...
ПодробнееМне пришлось в воскресенье звонить в скорую помощь, так как не знала, в какую больницу везти ребенка в случае высокой температуры, когда не работает наша...
ПодробнееЛитовскому национальному музею в этом году исполняется 170 лет. За это время он превратился из классического хранилища артефактов в динамичное пространство...
ПодробнееКлассическое тесто для пиццы, быстрое тесто без дрожжей, пицца «Маргарита», пицца «Пепперони»,...
Легкий кулич на йогурте, творожная пасха с медом и орехами, рулетики из ветчины с творожной...
Постный суп-гуляш, гуляш из свинины с подливкой, гуляш из курицы и шампиньонов, рыбный гуляш,...
На границе Литвы с Беларусью за минувшие сутки не зафиксировано нелегальных мигрантов, сообщила в
Как сообщает Гидрометеорологическая служба, по предварительным данным, в субботу, 29 марта, был
За минувшие сутки на границе Литвы с Беларусью не пропустили троих нелегальных мигрантов, сообщила
В четверг в Вильнюсе пройдет церемония прощания с американскими военнослужащими, погибшими на
За минувшие сутки на границе Литвы с Беларусью пограничники развернули четверых нелегальных
Кандидат на должность директора Департамента государственной безопасности (ДГБ) Литвы Ремигиюс
В этот году Пасха будет довольно ранней и наступит одновременно у православных и католиков.
Печальную весть подтвердил в пятницу порталу LRT сын журналиста Юстас Чекуолис.
Ежегодно за неделю до Пасхи католики и православные христиане отмечают торжество Входа Господня в
ОВЕН Точка отсчета Начинается новый цикл вашего личного развития, связанный с тонкими психологическими сферами вашей личной жизни. В делах материальных много...
Подробнее