И все же прививка существенно снижает риск заражения. Эффективность конкретной вакцины напрямую зависит от концентрации антител, вырабатываемых организмом против возбудителя болезни после прививки. Чтобы определить ее, ученые проводят рандомизированные контролируемые испытания, участников которых делят на две группы. Членам одной из них прививают тестируемую вакцину, а другие получают плацебо.
Откуда взялись 95 процентов эффективности
Компании Pfizer и BioNTech проводили третью фазу своих испытаний на 43 538 добровольцах в разных странах мира. Участникам делали прививки два раза, с перерывом в три недели.
При этом людей не заражали коронавирусом преднамеренно, ведь это идет вразрез с этическими нормами. Однако с течением времени инфекцию выявили у 170 добровольцев. Из них 162 были из группы, которой вкололи плацебо.
В группе участников, которых привили вакциной-кандидатом, 95 процентов добровольцев оказались защищены от инфекции. Это означает, что девять из десяти людей, которые статистически могли бы заразиться коронавирусом, им не заразились. Таким образом, сравнив результаты обеих групп участников, исследователи оценили эффективность вакцины в 95 с лишним процентов.
Подобные показатели сопоставимы с эффективностью вакцины против кори, свинки и краснухи, которая обеспечивает иммунитет к этим заболеваниям у 93-99 процентов привившихся. Что касается новой вакцины от коронавируса, то показатели ее действенности, скорее всего, в ходе дальнейших испытаний будут скорректированы в сторону понижения. Третья фаза тестирования считается завершенной, когда выявлено в общей сложности 164 случая заражения, указано в заявке на его проведение. При этом все участники клинических испытаний останутся под наблюдением в течение двух лет.
Для сравнения: в клинических испытаниях вакцины компании Moderna приняли участие 30 000 человек, половина из которых была привита плацебо. У 95 добровольцев с течением времени выявили коронавирус. 90 человек из числа заболевших были из группы плацебо и только 5 - из числа тех, кому вкололи настоящий препарат.
Безопасны ли новые вакцины от коронавируса?
Независимые организации, осуществляющие контроль за испытаниями новых препаратов, - в случае BioNTech/Pfizer это был Комитет по мониторингу данных (Data Monitoring Committee, DMC), а в случае Moderna - Совет по мониторингу безопасности данных (Data Safety Monitoring Board, DSMB) - подтвердили, что "не зарегистрировали никаких угроз безопасности" в отношении разработанных ими вакцин.
Однако тот факт, что у обоих препаратов до сих пор не было замечено никаких побочных эффектов, не гарантирует, что они не будут выявлены в будущем - когда группа участников испытаний будет существенно увеличена или когда прививку сделают людям с особыми хроническими заболеваниями.
В случае внутримышечного ввода вакцины всегда может появиться локальная реакция на месте укола. Кроме того, иммунный ответ, то есть формирование клеток B, участвующих в выработке антител, и клеток T, которые благоприятствуют этому процессу, может быть связан с повышением температуры, появлением озноба, боли в мышцах или головной боли.
Обе вакцины-кандидата - BNT162b2 от BioNTech и Pfizer и mRNA-1273 от Moderna - принадлежат к группе вакцин, которые до сих пор не имели широкого клинического применения. Обе они содержат вирусную молекулу - матричную РНК (мРНК), заключенную в липидную наночастицу. Оказавшись в организме, мРНК попадает в клетку и начинает синтезировать патогенно-специфические антигены, вызывающие иммунную реакцию. Другими словами, клетки организма человека, привитого такой вакциной, начинают самостоятельно производить элементы вируса.
Как сообщалось ранее, Нидерланды объявили, что отправят в Литву зенитно-ракетные комплексы (ЗРК) большой дальности Patriot на несколько недель.
ПодробнееПосле процессуальных действий в штаб-квартире Партии труда на этой неделе Служба по расследованию финансовых преступлений Литвы объявила о начале досудебного расследования
Подробнее