Минздрав РФ выдал временную регистрацию этой вакцине до 1 января 2021 года (такая регистрация выдаётся препаратам, важным для охраны здоровья в условиях чрезвычайной ситуации). При этом специалисты отмечают, что отсутствуют доказательства её эффективности, поскольку III фаза клинических исследований ещё не была начата на момент регистрации.
Разрешение на исследования третьей и четвертой фазы, в которых приняли участие до 40 тысяч человек, было выдано 25 августа. Проведение рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования началось 26 августа 2020 года на территории Москвы. 25 % участников получит плацебо.
30 сентября 2020 года в Москве началось введение второго компонента вакцины испытуемым. На первом этапе исследования второй компонент вакцины получили более 5700 человек.
Также в РФПИ заявили о намерении провести клинические испытания вакцины в ряде стран, помимо России. По заявлению министра здравоохранения РФ на 29 сентября 2020 года начались испытания вакцины в Белоруссии.
По мнению экспертов, еще одна проблема с вакциной «Спутник V» состоит в том, что масштабную вакцинацию начали до получения полной регистрации, когда данные третьей фазы исследования не опубликованы. По данным центра Гамалеи, так называемые «пострегистрационные» испытания вакцины могут закончиться в мае или июне 2021 года.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак, торговый знак «Спутник V», представляет собой вирусную векторную вакцину на основе аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающую иммунный ответ.
В прошлом месяце разработчики вакцины заявили, что промежуточный анализ данных испытаний показал, что ее эффективность составила 91,4%. Вывод был основан на 39 инфекциях среди 18 794 участников исследования, которые получили обе дозы вакцины или плацебо, что является гораздо меньшим числом инфекций, чем учитывали западные производители лекарств при оценке эффективности своих вакцин.
В настоящее время проходят испытание и две другие вакцины российского производства.
В субботу Россия сообщила о новом рекордном уровне ежедневного заражения - 28 782 человека, в том числе 7 993 в Москве. С начала вспышки правительственная целевая группа зафиксировала в общей сложности 42 684 смертельных случая, связанных с вирусом.
В настоящее время в России насчитывается более 2,4 миллиона подтвержденных случаев заболевания, что является четвертым по величине числом заболевших в мире после США, Индии и Бразилии.
Источник: apnews.com
Фото: АР
Я знаю, что государство компенсирует стоимость линз для детских очков. Не могли бы вы рассказать об этом подробнее. М. Л.
ПодробнееПравда ли, что где-то можно бесплатно провериться на болезнь Лайма? Ирена
ПодробнееУ нас в школе прошло собрание, на котором учительница сказала, что в этом году, скорее всего,...
О прививках от клещевого энцефалита пишут много, а почему так мало говорят об элементарных...
Мы планируем трудоустроить иностранцев. Должны ли правила внутреннего трудового распорядка,...
Заседавший на днях Кабинет министров не поддержал предложение о создании мобильных аптек. В заключении правительства, которое будет представлено в Сейм,...
ПодробнееОладьи из кабачка с куриным филе, кабачковые оладьи с беконом, оладьи из кабачков с творожным...
Салат с овсянкой и курицей, овсяный овощной суп-пюре, овсянка с запеченной грушей и орехами,...
Салат с уткой, сливами и ореховой заправкой, куриные грудки со сливами, пряные сливы в маринаде,...
Ягодный крамбл с мороженым, блонди с мороженым, баноффи с мороженым, трайфл с мороженым и малиной,...
Варенье из черной смородины, джем из дыни и персиков с ванилью, джем из крыжовника с лаймом, джем...
Террин с кабачками и шпинатом, террин с курицей и грибами, террин с лососем и брокколи, террин с...
Салат с вишней и курицей, индейка с малиной, омлет с красной смородиной, ягодное желе, маффины с...
Нутовые котлеты с зеленью, картофельные котлеты с сыром, овсяные котлеты с кабачком, овсяные...
Ароматные колбаски, колбаски по-боварски, колбаски с гарниром из фасоли, колбаски с луковым...
Карпаччо из говядины, карпаччо из свеклы с фетой и грецкими орехами, карпаччо из цукини с лимоном,...
Салат с булгуром и петрушкой, чиг-кефте (вегетарианский вариант), суп невесты, пиде с мясом, берек...
Салат с копченой скумбрией и молодым картофелем, хрустящие рулетики из скумбрии, бутерброды с...
Поступление ребенка в первый класс для многих семей превращается в настоящий финансовый марафон. Казалось бы, образование в Литве бесплатное. Но собрать...
ПодробнееОВЕН Дела домашние Период хорош для работы в сферах дома, семьи, недвижимости, строительства, ремонта и семейного бизнеса. Родственники будут благодарны вашим...
Подробнее