Минздрав РФ выдал временную регистрацию этой вакцине до 1 января 2021 года (такая регистрация выдаётся препаратам, важным для охраны здоровья в условиях чрезвычайной ситуации). При этом специалисты отмечают, что отсутствуют доказательства её эффективности, поскольку III фаза клинических исследований ещё не была начата на момент регистрации.
Разрешение на исследования третьей и четвертой фазы, в которых приняли участие до 40 тысяч человек, было выдано 25 августа. Проведение рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования началось 26 августа 2020 года на территории Москвы. 25 % участников получит плацебо.
30 сентября 2020 года в Москве началось введение второго компонента вакцины испытуемым. На первом этапе исследования второй компонент вакцины получили более 5700 человек.
Также в РФПИ заявили о намерении провести клинические испытания вакцины в ряде стран, помимо России. По заявлению министра здравоохранения РФ на 29 сентября 2020 года начались испытания вакцины в Белоруссии.
По мнению экспертов, еще одна проблема с вакциной «Спутник V» состоит в том, что масштабную вакцинацию начали до получения полной регистрации, когда данные третьей фазы исследования не опубликованы. По данным центра Гамалеи, так называемые «пострегистрационные» испытания вакцины могут закончиться в мае или июне 2021 года.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак, торговый знак «Спутник V», представляет собой вирусную векторную вакцину на основе аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающую иммунный ответ.
В прошлом месяце разработчики вакцины заявили, что промежуточный анализ данных испытаний показал, что ее эффективность составила 91,4%. Вывод был основан на 39 инфекциях среди 18 794 участников исследования, которые получили обе дозы вакцины или плацебо, что является гораздо меньшим числом инфекций, чем учитывали западные производители лекарств при оценке эффективности своих вакцин.
В настоящее время проходят испытание и две другие вакцины российского производства.
В субботу Россия сообщила о новом рекордном уровне ежедневного заражения - 28 782 человека, в том числе 7 993 в Москве. С начала вспышки правительственная целевая группа зафиксировала в общей сложности 42 684 смертельных случая, связанных с вирусом.
В настоящее время в России насчитывается более 2,4 миллиона подтвержденных случаев заболевания, что является четвертым по величине числом заболевших в мире после США, Индии и Бразилии.
Источник: apnews.com
Фото: АР
Мой папа уже десять лет на пенсии, живет в Германии и ежегодно отправляет в «Содру» документы для подтверждения своего права на пенсию, то есть подтверждает, что он жив, – таково
ПодробнееМы с дочерью живем вдвоем. Родных в Литве нет. Помочь некому, все сами. Дочь впервые в жизни продает свой автомобиль и опасается возможных проблем: вдруг покупатель не
ПодробнееВсе мы знаем, что с 1 января в Литве начинается двухлетний период, когда можно будет забрать свои...
Родители в Литве часто сталкиваются с проблемами при записи детей в детские сады, подготовительные...
Человек должен мне 5 тысяч евро. Он нигде не работает, и отказывается вступить в наследство, тем...
Наверное, машина есть в каждой семье. И техосмотр «железного коня» — головная боль, особенно, если учитывать тот факт, что машины у многих наших граждан —...
ПодробнееТворожная запеканка с апельсиновой цедрой, манник с яблоками и корицей, ленивые вареники с...
Салат с морковью и пряной заправкой, рис с имбирем и корицей, запеченная тыква с медом и...
Салат с запеченной тыквой и фетой, гречневый салат с грибами и яйцом, куриный салат с...
Овощной рис, финики с бри и беконом, сырники с сухофруктами и корицей, зразы с сухофруктами,...
Салат с тыквой и фасолью, крем-суп из тыквы с имбирем, тыквенное пюре, запеченная тыква с овощами,...
Домашний грушевый мармелад, яблочный сабайон, простой торт с инжиром, цукаты из яблок,...
Салат с мидиями, авокадо и грейпфр, томатный суп с мидиями, брускетты с сыром и мидиями, мидии и...
Классический чизбургер, веганский гамбургер, рыбный бургер, бургер с окороком, бургеры из индейки,...
Грибной суп из маслят, грибной суп из маслят, суп с кукурузой, лисичками и сливками, суп из...
Миндальное печенье без муки, пикантное печенье, лимонное фигурное печенье, банановое печенье,...
Простой брусничный соус, мясной салат с брусникой, камамбер с бруснично-имбирным чатни,...
Испанская тортилья с картофелем и луком, картофельные вафли с сыром, суп-пюре из картофеля, салат...
Рождественское настроение – это не только предпраздничная суета, но и тихие семейные ритуалы, которые помогают почувствовать настоящую магию декабря. Одним из...
ПодробнееГлавный миротворец планеты Дональд Трамп присоединился к войне Израиля с Ираном.
Мир застыл в ожидании катастрофы. Мы привыкли к выражению, что человечество балансирует на грани
Лучше поздно, чем никогда. Так я могу оценить выступление нынешнего министра культуры Шарунаса
И почему это я всё больше пишу об имеющихся в нашей жизни недостатках и о плохих или неумных
В последние дни неравнодушная общественность наряду с налоговой реформой горячо обсуждала
Признаюсь честно: давно уже не смотрю ни «Евровидение», ни другие международные песенные конкурсы.
Закономерно, что на минувшей неделе внимание всего христианского мира было приковано к личности
Бессмертная аксиома Оруэлла о том, что в современном мире все равны, но некоторые равнее, в наших
Вопреки опасениям властей, стянувших к центру столицы немалые полицейские силы, многочисленный
ОВЕН Спор с авторитетом? Будьте осторожны, взаимодействуя с авторитетными людьми. Любые конфликты могут привести к негативным последствиям, это отразится на...
Подробнее
