Минздрав РФ выдал временную регистрацию этой вакцине до 1 января 2021 года (такая регистрация выдаётся препаратам, важным для охраны здоровья в условиях чрезвычайной ситуации). При этом специалисты отмечают, что отсутствуют доказательства её эффективности, поскольку III фаза клинических исследований ещё не была начата на момент регистрации.
Разрешение на исследования третьей и четвертой фазы, в которых приняли участие до 40 тысяч человек, было выдано 25 августа. Проведение рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования началось 26 августа 2020 года на территории Москвы. 25 % участников получит плацебо.
30 сентября 2020 года в Москве началось введение второго компонента вакцины испытуемым. На первом этапе исследования второй компонент вакцины получили более 5700 человек.
Также в РФПИ заявили о намерении провести клинические испытания вакцины в ряде стран, помимо России. По заявлению министра здравоохранения РФ на 29 сентября 2020 года начались испытания вакцины в Белоруссии.
По мнению экспертов, еще одна проблема с вакциной «Спутник V» состоит в том, что масштабную вакцинацию начали до получения полной регистрации, когда данные третьей фазы исследования не опубликованы. По данным центра Гамалеи, так называемые «пострегистрационные» испытания вакцины могут закончиться в мае или июне 2021 года.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак, торговый знак «Спутник V», представляет собой вирусную векторную вакцину на основе аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающую иммунный ответ.
В прошлом месяце разработчики вакцины заявили, что промежуточный анализ данных испытаний показал, что ее эффективность составила 91,4%. Вывод был основан на 39 инфекциях среди 18 794 участников исследования, которые получили обе дозы вакцины или плацебо, что является гораздо меньшим числом инфекций, чем учитывали западные производители лекарств при оценке эффективности своих вакцин.
В настоящее время проходят испытание и две другие вакцины российского производства.
В субботу Россия сообщила о новом рекордном уровне ежедневного заражения - 28 782 человека, в том числе 7 993 в Москве. С начала вспышки правительственная целевая группа зафиксировала в общей сложности 42 684 смертельных случая, связанных с вирусом.
В настоящее время в России насчитывается более 2,4 миллиона подтвержденных случаев заболевания, что является четвертым по величине числом заболевших в мире после США, Индии и Бразилии.
Источник: apnews.com
Фото: АР
Председатель литовского Сейма Виктория Чмилите-Нильсен считает, что не стоит регулировать законом поездки россиян и белорусов на родину, это нужно делать другими способами.
ПодробнееЛитовские политики обсуждают способы укрепления местной оборонной промышленности, а несколько государственных ведомств в среду договорились об углублении связей, чтобы помочь
Подробнее