Как сообщило 21 октября агентство Reuters, регулирующий орган ЕС в области лекарственных средств ЕМА вряд ли примет положительное решение об одобрении российской вакцины против коронавируса Sputnik V «по крайней мере до первого квартала 2022 года».
Такую эксклюзивную информацию агентство публикует со ссылкой на неназванный источник в ЕМА.
Как сказал Reuters источник, знакомый с этим вопросом, некоторые данные о вакцине, необходимые для принятия решения, все еще отсутствуют. «Принять решение до конца года сейчас абсолютно невозможно», — сказал источник со ссылкой на Европейское агентство по лекарственным средствам. Если необходимые данные будут получены до конца ноября, «регуляторы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года», — сказал он.
Ранее ожидалось, что в EMA, где приступили к официальному рассмотрению российской вакцины в марте, примут решение уже в мае или июне этого года.
Результаты испытаний фазы III, опубликованные в научном журнале The Lancet в феврале, показали, что его эффективность составляет почти 92%. Позднее Россия заявила, что эффективность «Спутника V» против варианта «Дельта» составляет около 83%.
Вакцина широко применяется в России и разрешена к применению более чем в 70 странах мира. По словам источника, нет никаких оснований сомневаться в его эффективности или безопасности.
Институт Гамалеи, который контролируется Министерством здравоохранения России, разработал вакцину и курировал клинические испытания, в то время как российский государственный Фонд благосостояния и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) продают Sputnik V за рубежом.
На запросы агентства РФПИ и Минздрав РФ от комментариев отказались.
В электронном письме агентству Reuters EMA сообщило, что вопрос о российской вакцине будет пересматриваться до тех пор, пока не будет получено достаточных доказательств для формальной заявки на получение разрешения на продажу.
«EMA сможет лучше прокомментировать возможные сроки авторизации Sputnik V после того, как в агентство будет подано заявление на получение разрешения на маркетинг», – говорится в сообщении.
9 сентября EMA заявило, что ожидает дополнительных данных по Sputnik V, прежде чем сможет продолжить рассмотрение. «EMA запросило более полное досье о производстве, подробности о том, как производится вакцина. Когда у них будет это досье, они также смогут понять, где запрашивать инспекции», — пояснил источник. По словам источника, эти детали касались как производства активного ингредиента, так и розлива готового продукта в ампулы.
Европейский суд по правам человека принял решение не принимать к рассмотрению жалобу известного российского исполнителя Филиппа Киркорова на запрет Департамента миграции на его
ПодробнееСейм Литвы приступит к рассмотрению ужесточения требований для приезжающих на работу в Литву иностранцев и приглашающих их компаний.
ПодробнееВ ходе обсуждения источников увеличения финансирования обороны президент Литвы Гитанас Науседа,...
Премьер-министр Литвы Ингрида Шимоните говорит, что Европейский союз (ЕС), столкнувшийся с...
Литовские министры внутренних дел и обороны заявили после встречи, что одним из их приоритетов...
Напоминаем, что Министерство здравоохранение ввело новый порядок длительного наблюдения за пациентами с хроническими заболеваниями....
ПодробнееВы писали о велосипедистах. Вот и наша семья – заядлые велосипедисты. Но жизнь отравляют самокатчики, которые часто не придерживаются правил езды на...
ПодробнееНаверное, творцам литовского имиджа (а это расплодившиеся в столице не хуже тараканов рекламные
Не об этом хотел я поделиться с читателями накануне главного христианского праздника. Но случилось
Ну кто мог ожидать, что за полгода до выборов в правительстве Литвы наметились перемены, на
В жизни всякое бывает. Особенно если речь идет о таинственных совпадениях, в которых некоторые
Может, это солнечные бури так действуют на землян, а может, небесные потрясения просто совпали с
Так уж устроены сеньоры, что в любой погожий денек мечтают прогуляться вокруг дома, если, конечно,
На днях понадобилось мне поехать по делам в историческую часть столицы, которую любят посещать
Если кто-нибудь думает, что я сокрушаюсь из-за национального стадиона, или, как его стали скромно
Мне приведенный выше афоризм одного известного российского деятеля пришел на ум не случайно.
Греческая национальная авиакомпания Aegean Airlines 19 апреля начнет прямые рейсы между Вильнюсом и Афинами....
ПодробнееРис в цукини, рисовые блины с фруктами, яблочное ризотто с копченым лососем, быстрый плов, рисовый...
Салат с киви и цукини, миндальный суп из курицы, форель под соусом из цитрусовых, рулеты из...
Весенний салат с кофейной заправкой, кофейные ребрышки, кофейные блины, домашний десерт,...
Министр иностранных дел Габриэлюс Ландсбергис говорит, что самые большие сражения НАТО еще только
За минувшие сутки на границе Литвы с Беларусью развернули 19 нелегальных мигрантов, сообщила в
В Литве нет представляющих угрозу организованных групп, пропагандирующих литвинизм, объявил во
Ротационная система противовоздушной обороны в странах Балтии продолжает продвигаться вперед, но
Представители правительства и немецкого оборонно-промышленного гиганта Rheinmetall подписали во
Департамент государственной безопасности Литвы предлагает гражданам Беларуси, имеющим вид на
Департамент государственной безопасности Литвы предлагает гражданам Беларуси, имеющим вид на
В субботу в Литве установлен мартовский температурный рекорд, сообщила Литовская
Польская армия защитит Литву в случае нападения, но есть вопросы по поводу угрожающих невоенных
ОВЕН Тихой сапой Обратите внимание на обстоятельства и возможности, связанные с вашими заработками, укреплением материального положения. Действуйте...
Подробнее
