www.Nedelia.lt

    ЕС не одобрит российский «Спутник V» раньше первого квартала 2022 года

    • Нравится
    • 0

    ЕС не одобрит российский «Спутник V» раньше первого квартала 2022 годаКак сообщило 21 октября агентство Reuters, регулирующий орган ЕС в области лекарственных средств ЕМА вряд ли примет положительное решение об одобрении российской вакцины против коронавируса Sputnik V «по крайней мере до первого квартала 2022 года».


    Такую эксклюзивную информацию агентство публикует со ссылкой на неназванный источник в ЕМА.


    Как сказал Reuters источник, знакомый с этим вопросом, некоторые данные о вакцине, необходимые для принятия решения, все еще отсутствуют. «Принять решение до конца года сейчас абсолютно невозможно», — сказал источник со ссылкой на Европейское агентство по лекарственным средствам. Если необходимые данные будут получены до конца ноября, «регуляторы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года», — сказал он.


    Ранее ожидалось, что в EMA, где приступили к официальному рассмотрению российской вакцины в марте, примут решение уже в мае или июне этого года.


    Результаты испытаний фазы III, опубликованные в научном журнале The Lancet в феврале, показали, что его эффективность составляет почти 92%. Позднее Россия заявила, что эффективность «Спутника V» против варианта «Дельта» составляет около 83%.


    Вакцина широко применяется в России и разрешена к применению более чем в 70 странах мира. По словам источника, нет никаких оснований сомневаться в его эффективности или безопасности.


    Институт Гамалеи, который контролируется Министерством здравоохранения России, разработал вакцину и курировал клинические испытания, в то время как российский государственный Фонд благосостояния и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) продают Sputnik V за рубежом.


    На запросы агентства РФПИ и Минздрав РФ от комментариев отказались.


    В электронном письме агентству Reuters EMA сообщило, что вопрос о российской вакцине будет пересматриваться до тех пор, пока не будет получено достаточных доказательств для формальной заявки на получение разрешения на продажу.


    «EMA сможет лучше прокомментировать возможные сроки авторизации Sputnik V после того, как в агентство будет подано заявление на получение разрешения на маркетинг», – говорится в сообщении.


    9 сентября EMA заявило, что ожидает дополнительных данных по Sputnik V, прежде чем сможет продолжить рассмотрение. «EMA запросило более полное досье о производстве, подробности о том, как производится вакцина. Когда у них будет это досье, они также смогут понять, где запрашивать инспекции», — пояснил источник. По словам источника, эти детали касались как производства активного ингредиента, так и розлива готового продукта в ампулы.


    Другие новости по теме

    Информация

    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 90 дней со дня публикации.



В Литве 2025/07/29
30 июня

Объяснения Гинтаутаса Палуцкаса оппозицию не убедили: не может продолжать работу

Выслушав объяснения премьера Гинтаутаса Палуцкаса относительно опубликованного журналистского расследования, оппозиционные фракции консерваторов и либералов заявляют, что он не

Подробнее
30 июня

Мэр Каунаса сбил человека на пешеходном переходе

Мэр Каунаса Висвалдас Матийошайтис в понедельник днем ​​сбил мужчину на пешеходном переходе, пострадавшего доставили в медицинское учреждение, подтвердила BNS пресс-секретарь

Подробнее
30 июня

Hanner договорилась Naresta о возобновлении строительства Национального

Компания по развитию недвижимости Hanner завершила переговоры со строительной компанией Naresta...

30 июня

На границе с Беларусью не зафиксировано нелегальных мигрантов

На границе Литвы с Беларусью за минувшие сутки не было зафиксировно нелегальных мигрантов,...

28 июня

СОГГЛ: на границе Литвы с Беларусью в течение суток по-прежнему не

За минувшие сутки на границе Литвы с Беларусью не было зафиксировано нелегальных мигрантов,...


Вопрос-ответ
28 июля

Летние ягоды

Салат с вишней и курицей, индейка с малиной, омлет с красной смородиной, ягодное желе, маффины с...

21 июля

Необычные котлеты

Нутовые котлеты с зеленью, картофельные котлеты с сыром, овсяные котлеты с кабачком, овсяные...

14 июля

Быстрый гриль

Ароматные колбаски, колбаски по-боварски, колбаски с гарниром из фасоли, колбаски с луковым...

Интересные новости
Поиск по сайту
Фото новости
Новые статьи
30 июня Объяснения Гинтаутаса Палуцкаса оппозицию не убедили: не может продолжать работу

30 июня Мэр Каунаса сбил человека на пешеходном переходе

30 июня Hanner договорилась Naresta о возобновлении строительства Национального стадиона

Мы в Facebook
Последние публикации

Анекдоты
  1. - Ты пьян?
    - Нет.
    - А чего раздваиваешься?!!
  2. Встречаются два давних знакомых:
    - Привет! Говорят, ты женился. Как жена?
    - О! Моя жена - ангел!
    - Счастливый, а моя еще живая.
  3. По берегу реки прогуливается мужчина с фотоаппаратом. Подбегает запыхавшаяся женщина:
    - Скорее! Моя подруга тонет!
    - Извините, мадам, но у меня кончилась пленка...
  4. Глубокая зима. Ходит медведь по лесу и возле каждого дерева останавливаться и бьется головой об дерево:
    - Ну зачем же я выпил столько кофе...
  5. Мужик после безуспешного и напряженного спора с тещей говорит дочке:
    - Доча, дай-ка нашей бабушке крем для губ.
    - Какой крем, папа?
    - Тот в небольшом тюбике, на нем еще "Момент" написано.

Гороскоп на неделю
Популярные новости
Для пользователя