Первый источник агентства сказал, что нет никаких оснований сомневаться в том, что «Спутник V» безопасен и эффективен. «Но с этими неполными данными у EMA действительно нет достаточных материалов для вынесения суждения», — заявил он.
Этот источник также сообщил, что разработчики несколько раз меняли места производства доз вакцины для ЕС, что является еще одной причиной задержек. «Они все время меняют местоположение предприятий по производству вакцин, которые якобы предназначены для Европы», — продолжил он.
Второй источник, знакомый с процессом производства российской вакцины, сказал Reuters, что проверка ЕМА была медленной, потому что у института Гамалеи не было опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств.
EMA проверяет каждое предприятие, вовлеченное в производственный процесс. Председатель совета директоров российской фармацевтической компании «Р-Фарм» Алексей Репик заявил, что ее предприятия будут включены в заявку в EMA, но не сообщил подробностей.
Третий источник, знакомый с производством вакцины в России, сказал, что инспекторы ЕМА посетили как минимум два объекта, принадлежащих «Р-Фарм», в западной части Ярославской области. По его словам, у EMA не было критических замечаний по поводу этих объектов. Третий завод «Р-Фарм» в Москве также будет производить вакцины для ЕС, но он был включен в нормативные документы уже после начала проверки EMA. По его словам, там до конца года ожидается проверка.
Одобрение Sputnik V в ЕС станет также хорошей новостью для россиян, желающих поехать в Европу, где признаются только вакцины, разрешенные EMA или Всемирной организацией здравоохранения.
Фото: Reuters
Литовская прокуратура сообщила в пятницу, что завершила досудебное расследование высказываний депутата Ремигиюса Жемайтайтиса.
ПодробнееДевять человек подозреваются в том, что они смогли получить более 4 млн евро путем мошенничества из структурных фондов Европейского Союза и средств бюджета Литвы, сообщила в
Подробнее