Первый источник агентства сказал, что нет никаких оснований сомневаться в том, что «Спутник V» безопасен и эффективен. «Но с этими неполными данными у EMA действительно нет достаточных материалов для вынесения суждения», — заявил он.
Этот источник также сообщил, что разработчики несколько раз меняли места производства доз вакцины для ЕС, что является еще одной причиной задержек. «Они все время меняют местоположение предприятий по производству вакцин, которые якобы предназначены для Европы», — продолжил он.
Второй источник, знакомый с процессом производства российской вакцины, сказал Reuters, что проверка ЕМА была медленной, потому что у института Гамалеи не было опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств.
EMA проверяет каждое предприятие, вовлеченное в производственный процесс. Председатель совета директоров российской фармацевтической компании «Р-Фарм» Алексей Репик заявил, что ее предприятия будут включены в заявку в EMA, но не сообщил подробностей.
Третий источник, знакомый с производством вакцины в России, сказал, что инспекторы ЕМА посетили как минимум два объекта, принадлежащих «Р-Фарм», в западной части Ярославской области. По его словам, у EMA не было критических замечаний по поводу этих объектов. Третий завод «Р-Фарм» в Москве также будет производить вакцины для ЕС, но он был включен в нормативные документы уже после начала проверки EMA. По его словам, там до конца года ожидается проверка.
Одобрение Sputnik V в ЕС станет также хорошей новостью для россиян, желающих поехать в Европу, где признаются только вакцины, разрешенные EMA или Всемирной организацией здравоохранения.
Фото: Reuters
Мы живем в небольшом поселке в Вильнюсском районе. В помещении детского сада уже много лет действует клуб, где в свободное время собираются взрослые и дети. Теперь нам сказали,
ПодробнееХотелось бы выяснить, по какому принципу увеличивают «детские деньги». Они явно не поспевают за ростом цен в стране. Раньше это было существенное подспорье семье, а теперь – нет.
ПодробнееБрат хочет взять потребительский кредит. Можно ли использовать потребительский кредит не только...
У нас по соседству в частных домах с печным отоплением случилось два пожара. Почему никто не...
Этом году в результате индексации будут увеличены пенсии. Почему одинаковые пенсии увеличиваются...
Наверное, машина есть в каждой семье. И техосмотр «железного коня» — головная боль, особенно, если учитывать тот факт, что машины у многих наших граждан —...
ПодробнееТыквенный смузи с помело, Тартар из лосося с помело, Вьетнамский салат, Индейка с салатом из...
Овощные чипсы, Салат «Энергия», Картофельный суп с пекинской капустой, Кальмары с киноа, Хумус из...
Салат с курицей и виноградом, Суп с овощами и зеленью, Куриный суп с яйцом, Закуска кремом из...
Утка с апельсинами, баранья нога с розмарином, индейка в прованских травах, запеченный лосось с...
Салат с апельсином, авокадо и копченой скумбрией, теплый салат с уткой и красным апельсином,...
Творожная запеканка с апельсиновой цедрой, манник с яблоками и корицей, ленивые вареники с...
Салат с морковью и пряной заправкой, рис с имбирем и корицей, запеченная тыква с медом и...
Салат с запеченной тыквой и фетой, гречневый салат с грибами и яйцом, куриный салат с...
Овощной рис, финики с бри и беконом, сырники с сухофруктами и корицей, зразы с сухофруктами,...
Салат с тыквой и фасолью, крем-суп из тыквы с имбирем, тыквенное пюре, запеченная тыква с овощами,...
Домашний грушевый мармелад, яблочный сабайон, простой торт с инжиром, цукаты из яблок,...
Салат с мидиями, авокадо и грейпфр, томатный суп с мидиями, брускетты с сыром и мидиями, мидии и...
Америка представила новую стратегию национальной безопасности, которая повергла европейских лидеров в шок....
ПодробнееГлавный миротворец планеты Дональд Трамп присоединился к войне Израиля с Ираном.
Мир застыл в ожидании катастрофы. Мы привыкли к выражению, что человечество балансирует на грани
Лучше поздно, чем никогда. Так я могу оценить выступление нынешнего министра культуры Шарунаса
И почему это я всё больше пишу об имеющихся в нашей жизни недостатках и о плохих или неумных
В последние дни неравнодушная общественность наряду с налоговой реформой горячо обсуждала
Признаюсь честно: давно уже не смотрю ни «Евровидение», ни другие международные песенные конкурсы.
Закономерно, что на минувшей неделе внимание всего христианского мира было приковано к личности
Бессмертная аксиома Оруэлла о том, что в современном мире все равны, но некоторые равнее, в наших
Вопреки опасениям властей, стянувших к центру столицы немалые полицейские силы, многочисленный
